國產HPV疫苗獲批上市時間：2019年12月31日。
國產HPV疫苗具體上市時間暫未公佈。
2019年12月31日，國家藥品監督管理局釋出公告稱，批准廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名：馨可寧(Cecolin))上市註冊申請；該疫苗是首家獲批的國產HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗，適用於9-45歲女性。
至此，中國成為全球繼美英後第三個成功研發生產HPV疫苗並投入使用的國家。
人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。
此前全球已上市的HPV疫苗只有3種，分別是：
1、英國葛蘭素史克公司(GSK)生產的針對HPV16、18型的二價疫苗(國內適用於9-45歲)；
2、美國默沙東公司生產的四價疫苗(針對HPV6、11、16、18型，國內適用於20-45歲)；
3、美國默沙東公司生產的九價疫苗(針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型，國內適用於16-26歲)。
此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)系國內首家申報生產的HPV疫苗，針對HPV16、18型，被納入國家重大新藥創制專項支援。
國家藥監局按照《關於優化藥品註冊審評審批有關事宜的公告》等有關規定，將其納入優先審評品種，加快批准其上市註冊申請；本品的獲批上市將進一步滿足公眾需求，提高產品的可及性。
