QS硬軟體審查要求有三大基本原則：
1、流程一條線。
2、生熟嚴格分開。包括地域分開和人員分開。
3、物過人不過。
硬體審查細節：
1、門口：生熟加工人員分開進入；更衣室建在車間入口；洗手在更衣室建洗手池，水龍頭不能用手按，腳踏或感應用，洗手液；消毒在更衣室門口上方裝殺菌燈；消毒池過腳面且一腳過不去；消毒墊用大墊噴84或二氧化氯。
2、車間：吊頂乾淨省錢，用PVC板；瓷磚到頂或半截，其餘刮瓷即可；殺菌燈一個燈最多可控制10平方米；水溝應做成明溝，易清洗；地面硬化，用水泥或地磚；車間入口吊裝滅蠅燈，40瓦。
3、 成品、原料庫：門口裝防鼠板；離牆離地10釐米；整齊，分割槽。
4、化驗室：分操作室，緩衝室，無菌室，門要朝外開，有更衣洗手消毒；人員有質檢局發的上崗證；無菌室最低不得少於6平方米。
5、廠區：地面硬化，防塵，水泥或鋪磚或草；其他場地有池子或塑料布；車間不允許有廁所或廁所離廠區20米，不能用水衝池，不能用手按，要有洗手池；整潔、乾淨。
軟體審查細節：
1、質量手冊：總綱；QS審查通則；概括。
2、程式檔案：質量手冊細化，有可操作性。
3、管理制度：人員，消毒，衛生，技術，生產裝置等。
4、作業指導書：生產裝置，檢驗裝置，工藝規程，檢驗規範等。
5、記錄表格：證據，分析證據，追溯等；最少1個月記錄。
