20142142016口罩合格。鄂械注準20142142016，符合國家醫用外科口罩YY0469-2011行業標準，使用更放心。械注準字號是獲得國家醫療器械生產許可證的產品，由國家食藥監局監督稽核，嚴格按照GMP（藥品生產質量管理規範）生產，使用的證件號是藥監械（準）字號，被劃歸為醫療器械中的無菌敷料類目。
申報醫療器械需要按照《醫療器械註冊管理辦法》的要求申報，需要提交產品風險分析資料、產品技術要求、產品檢驗報告、臨床評價資料、產品說明書及標籤樣稿、與產品研製、生產有關的質量管理體系檔案、證明產品安全、有效所需的其他資料。
