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國械注進是什麼意思

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國械注進是什麼意思

國械注進是“國”指中國境內,“械”指醫療機械,“進”指進口醫療器械。醫療器械註冊是食品藥品監督管理部門根據醫療器械註冊申請人的申請,依照法定程式,對其擬上市醫療器械的安全性、有效性研究及其結果進行系統評價。