口罩目前國內分三種：一種是作為醫療器械管理的口罩，如：“醫用防護口罩”、“一次性普通醫用口罩”、“醫用外科口罩”。生產此類產品，需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理“醫療器械產品註冊證”、“醫療器械生產許可證”，目前均需要10萬級以上的潔淨車間，並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。第二種勞保口罩（特種勞動防護用品），需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證，並向國家安全生產監督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標誌”認證（“LA”認證）。第三種是日常防護口罩，這個相對簡單，不用辦理任何許可證照，將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢，取得國家權威檢測報告，具備CMA、CNAS認可標識，即可上市銷售。
