生產n95口罩需要：公司營業執照、醫療器械經營許可證、醫療療器械經營備案等資質。N95型口罩是NIOSH（美國國家職業安全衛生研究所，NationalInstituteforOccupationalSafetyandHealth）認證的9種顆粒物防護口罩中的一種。
口罩是一種衛生用品，一般指戴在口鼻部位用於過濾進入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫、病毒等物質的作用，以紗布或紙等製成。口罩對進入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時，在粉塵等汙染的環境中作業時，戴口罩具有非常好的作用。口罩可分為空氣過濾式口罩和供氣式口罩。
