藥品生產許可證的申辦條件

根據《藥品生產質量管理規範》第八條規定開辦藥品生產企業，必須具備以下條件：

1、具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；

2、具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；

3、具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器裝置；

4、具有保證藥品質量的規章制度。