cra是什麼職位幹什麼的

cra是臨床監查員，臨床監查員主要負責參與產品臨床試驗方案的制定、確保臨床試驗方案的執行、保障試驗中受試者的權益、對原始資料進行溯源核查、確保臨床資料的準確性與完整性等工作。監查員是申辦者與研究者之間的主要聯絡人。其人數及訪視的次數取決於臨床試驗的複雜程度和參與試驗的醫療機構的數目。監查員應有適當的醫學、藥學或相關專業學歷，並經過必要的訓練，熟悉藥品管理有關法規，熟悉有關試驗藥物的臨床前和臨床方面的資訊以及臨床試驗方案及其相關的檔案。