簡述GMP自檢的步驟

成立自檢小組：確定自檢小組組長和組員，自檢小組獨立完成自檢工作。確定自檢專案：一般包括人員、廠房、裝置、檔案、生產、質量控制、藥品銷量、使用者投訴和產品回收的處理等。根據企業的不同情況，可以進行全面自檢，也可以進行部分專案的自檢。現場檢查：對發現的問題進行記錄。撰寫自檢報告、提出建議和下達整改計劃。全面整改。資料歸檔。制定自檢目的、自檢範圍、自檢週期、檢查方法、整改通知、整改的監督檢查、自檢記錄格式及自檢報告格式等。，使自檢工作規範化。確定自檢的標準依據：一般為GMP規定的內容。