醫療事故必須是治療結束後經醫療事故鑑定委員會，根據病員受損害的程度和醫政部門出臺的《侵權責任法》、《醫療事故處理條例》等法律條規，進行醫療過錯參與責任度鑑定和因果關係等級評定。
構成要件：醫療事故的主體是合法的醫療機構及其醫務人員;醫療機構及其醫務人員違反了醫療衛生管理法律、法規和診療護理規範、常規;醫療事故的直接行為人在診療護理中存在主觀過失;患者存在人身損害後果;醫療行為與損害後果之間存在因果關係。
《醫療事故處理條例》第二條規定，本條例所稱醫療事故，是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規範、常規，過失造成患者人身損害的事故。
