醫療器械和醫療裝置有什麼區別

醫療裝置是指單獨或者組合使用於人體的儀器、裝置、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟體。醫療裝置是醫療、科研、教學、機構、臨床學科工作最基本要素，即包括專業醫療裝置，也包括家用醫療裝置。

醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得。