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藥品生產工藝中使用的水包括哪些

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藥品生產工藝中使用的水包括哪些

一般包括飲用水,純化水,注射用水,根據不同的工藝劑型來選擇使用不同的水;

飲用水:通常為自來水公司供應的自來水或深井水,又稱原水,其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》,按2010中國藥典規定,飲用水不能直接用作製劑的製備或試驗用水;

純化水:為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的製藥用的水、不含任何附加劑,純化水可作為配製普通藥物製劑的溶劑或試驗用水,不得用於注射劑的配製採用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理製備的純化水一般又稱去離子水;

注射用水:是以純化水作為原水,經特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻後經膜過濾製備而得的水。