什麼叫仿製藥

仿製藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應症上相同的一種仿製品。

美國食品和藥物管理局有關檔案指出，能夠獲得美國食品和藥物管理局批准的仿製藥必須滿足以下條件：和被仿製產品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿製產品的適應症、劑型、規格、給藥途徑一致；生物等效；質量符合相同的要求；生產的標準和被仿製產品同樣嚴格。