第三類醫療器械是國家醫療器械中最高級別的醫療器械，指植入人體，用於支援、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
第三類醫療器械有：植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像裝置、鐳射手術裝置、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像裝置。
X線治療裝置、200mA以上X線機、醫用高能裝置、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉裝置、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT裝置等。
生產三類醫療器械，應當通過臨床驗證。如說生產第三類醫療器械，由國務院藥品監督管理部門審查批准，併發給產品生產註冊證書。國家對第三類醫療器械安全、有效性採取嚴格控制管理。
市場上有很多止血紗布、可溶性止血紗布，但是隻有三類是可以植入人體體內、被人體吸收，不用取出的，二類止血紗布只能用於體表，雖然二類廠家宣傳可以用於體內，但是是不符合法律的，也容易出問題。
