醫療器械質量管理是做什麼的

醫療器械質量管理是專業人員運用藥品管理法及生產質量管理規範即GMP的相關知識，通過使用實驗儀器測算，對照管理規範，完成對於醫療器械產品的質量檢測並保證其質量符合GMP要求的操作。醫療器械質量管理能夠加強醫療器械經營質量管理，規範醫療器械經營管理行為，保證公眾用械安全。國家食品藥品監督管理總局根據相關法規規章規定，為醫療器械質量管理制定了《醫療器械經營質量管理規範》作為對照標準。