當前位置:趣味科普網>經驗>

簡述基因工程藥物的質量控制

經驗 閱讀(1.98W)

簡述基因工程藥物的質量控制

1、專案質量策劃,識別工程關鍵及特殊工序,分析工程質量控制重難點,並根據該分析結果編制相應預防措施;

2、編制施工方案時,著重質量控制的工序須單獨制定詳盡的質量保證措施,並結合現場實際,完成三級交底;

3、在施工過程中根據方案及技術交底,必須跟蹤方案實施情況,並形成方案管理體系記錄,現場施工管理人員根據預防措施、交底記錄、實施管理記錄在施工中發現問題及時整改,邊施工邊糾正,上道工序未達到要求時,避免進入下一道工序,即做好事情控制;

4、在最後一道工序完成前,難免會有許多質量問題遺留,須及時編制糾正措施,及時進行整改,整改完畢後方可進行檢驗批驗收,驗收必須合格

5、在施工時收集不合格項產生原因,並編制不合格品臺賬,針對質量問題編制預防糾正措施,不合格品資訊來源現場自檢、驗收整改、監理質量通知單等。